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            尼麥角林注射液

            【通用名】
            尼麥角林注射液
            【藥品類別】
            心腦血管類
            【藥品劑型】
            注射劑
            【藥品類別】

            產品說明書

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            請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

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            核準日期:20060428

            修改日期:20061027

                20121121

            20130524

            尼麥角林注射液說明書

            請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

            【藥品名稱】

            通用名稱:尼麥角林注射液

            商品名稱:雅潤基

            英文名稱:Nicergoline Injection

            漢語拼音:Nimaijiaolin Zhusheye

            【成份】本品主要成份為尼麥角林。

            化學名稱:10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。

            化學結構式:

            分子式:C24H26BrN3O3

            分子量:484.39

            本品輔料為:枸櫞酸和丙二醇。

            【性狀】本品為無色的澄明液體。

            【適應癥】

            1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中,記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。

            2、急性和慢性周圍循環障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環不良癥狀)。

            【規格】 (1)1ml2mg?。?span>22ml4mg  35ml8mg

            【用法用量】

                肌注:每次24mg,每日2次。

            靜脈滴注:每次48mg,用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注,每日12次。

            動脈注射:每次4mg,用10ml 0.9%氯化鈉注射液稀釋后緩慢注射(2分鐘)。

            【不良反應】

            未見嚴重不良反應的報道??捎械脱獕?、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中,可觀察到血液中尿酸濃度升高,但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。

            【禁忌】

            本品禁用于下述情況:

            對尼麥角林過敏者。

            本品含丙二醇,對丙二醇過敏者禁用。

            近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴重的心動過緩、體位性低血壓、出血傾向。

            【注意事項】

            偶有暫時性的體位性低血壓及眩暈發生,注射后應讓病人平臥數分鐘。應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響,但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。腎功能不全者應減量。

            置于兒童接觸不到處!

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】

            孕婦禁用,本品不適用于哺乳婦女。

            【兒童用藥】

                兒童禁用。

            【老年用藥】

            藥代動力學與耐受性試驗表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差異。

            【藥物相互作用】

            尼麥角林可能會增強降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP450 2D6代謝,不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

            【藥物過量】

                高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療,平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足,建議在持續的血壓監測下,給予擬交感神經藥。

            【藥理毒理】

            本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴張血管作用??杉訌娔X細胞能量代謝,增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經的傳導,加強腦部蛋白質的合成,改善腦功能。

            毒性試驗未能顯示尼麥角林有致畸作用。

            【藥代動力學】

            尼麥角林的主要代謝產物為MMDL1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)和MDL6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分(>90%)與血漿蛋白結合,對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中,給3H標記的尼麥角林(5mg/kg),肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給3H14C標記的尼麥角林后,腎排泄是放射活性的主要衰減途徑(約占總量的80%)。糞便中的放射活性只占總量的1020%。

            在四組年輕(平均2432歲)和老年人(平均6970歲)的志愿者中進行研究,對得到的藥代動力學參數分別比較,結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴重腎功能不全的患者,尿中的MDLMMDL的排泄顯著減少。

            【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20)保存。

            【包裝】玻璃安瓿。5盒,6盒,10

            有效期】12個月。

            執行標準YBH09222006;

            【批準文號】國藥準字H20060516,國藥準字H20060517,國藥準字H20060518

            【生產企業】

            企業名稱:海南靈康制藥有限公司

            生產地址:??诒6悈^8號廠房

            郵政編碼:570216

            電話號碼: 0898-31658908;0571-87076395(銷售)

            傳真號碼: 0571-87076995

                址:www.hnlingkang.com

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